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格隆汇8月18日丨健帆生物(300529.SZ)公布，近日，国际血液净化领域权威医学杂志《Blood Purification》线上发表了健帆HA130血液灌流器联合血液透析改善维持性血液透析患者生存质量前瞻、随机、对照的多中心临床研究(简称“健帆HA130多中心RCT临床研究”)成果《Randomized Control Study on Hemoperfusion Combined with Hemodialysis versus Standard Hemodialysis: Effects on Middle-Molecular-Weight Toxins and Uremic Pruritus》(血液灌流联合血液透析与常规血液透析的随机对照研究：对中分子毒素和尿毒症皮肤瘙痒的影响)。
该研究由中国人民解放军总医院陈香美院士发起并组织全国37家临床中心开展，研究对象为438例患有慢性顽固性皮肤瘙痒的终末期肾病患者，将符合条件的患者按1:1:1:1的比例随机分为4组，即低通量血液透析[LFHD]组、高通量血液透析[HFHD]组、血液灌流联合低通量血液透析[HP(HA130)+LFHD]组和血液灌流联合高通量血液透析[HP(HA130)+HFHD]组，并分别在基线、3个月、6个月和12个月测定β2微球蛋白(β2M)和甲状旁腺激素(PTH)水平，同时对患者的瘙痒程度进行评分。
研究结果：12个月后，HP(HA130)+LFHD组和HP(HA130)+HFHD组的β2M和PTH下降率较对照组显著下降；而HP(HA130)+LFHD组与HP(HA130)+HFHD组之间则无显著性差异。HP(HA130)+LFHD组瘙痒评分降低63%，HP(HA130)+HFHD组瘙痒评分降低51%。
研究结论：长期HP(HA130)联合HD治疗可显著降低MHD患者β2M和PTH水平，改善瘙痒症状，其效果与使用高通量或低通量血液透析器无关，表明与吸附作用有关。该研究结果为通向ESKD患者的充分或最佳血液净化之路开辟了一条新的途径，其中HA130吸附的加入不仅可以减少因尿毒症毒素滞留引起的并发症，且如果能尽早应用，也可能成为预防此类并发症的一种可能途径。
健帆HA130多中心RCT研究开创了维持性血液透析患者血液灌流治疗循证医学研究的先河，充分证明了健帆HA130血液灌流器在维持性血液透析患者中的安全性和有效性，提供了强有力的A类循证医学证据，研究成果发表在国际血液净化领域权威医学杂志《Blood Purification》，具有行业影响力及公信力。
公司表示，公司主营产品HA130多中心RCT临床研究结果及相关文章的发表，进一步证实公司血液灌流技术及产品得到国际医学界的认可，有利于健帆HA树脂血液灌流器的推广应用。
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